何某,女,46岁,某部队卫生所护士,离婚10年,与一男友交往 5年。她近来忽然感到阴部瘙痒,白带有异味,想到自己有非婚性行 为,怕万一得性病被人知道,便悄悄到郊区一个小诊所去看病。结果 被告知是“淋病”,用了许多药,未见明显好转。她通过查书感到“ 问题严重”,担心全家都会传染,尤其是正读初中的女儿被传染上怎 么办?“为了孩子,顾不上面子了。”她不仅带自己的女儿、70岁老 母到医院检查,还动员最近与其同居一处的妹妹、妹夫及14岁的外甥 女都到医院检查。医师给他们用最先进的“PCR方法”检测,结果6个 人都是“淋球菌感染”!怎么回事?何某惊呆了,心里像压住了一块 石头沉甸甸的,整夜睡不着觉。妹妹提议再到其他医院检查。于是何 某又带全家到另一个医院检查,这次连她的男友也一起检查,还是采 用PCR方法,结果除了她和男友“阴性”外,其余5人仍然是“阳性”! 她更为不解了,父母去世多年,母亲独居一室,怎么会得“淋病”? 妹妹一家才来几天,家里的马桶、浴盆等生活用品,连门把每天都用“ 84消毒液”擦洗,怎么可能传染上性病呢?第二天,何某又动员全家 到某省级性病专科医院检查,这次没有用PCR检查,而是采用常规细 菌涂片及培养的方法,结果除了何某与女儿有“细菌性阴道病”外, 其他人都没有病,母女经过正规治疗很快便痊愈了。 “听医师介绍,PCR技术是国际上最好、最先进的方法,可为什 么实际应用并不准确呢?害得我白白花了好几千元钱,全家人都跟着 发愁、担忧,真害死人了!”何某气呼呼地向性病专科医院的张主任 请教,张主任告诉她:PCR也称聚合酶联反应技术,是近年来发展起 来的一项基因扩增技术,具有快速、方便、敏感性、特异性较高的优 点。但开展此项检查需要一定的设备条件,包括标本处理方法、操作 环境、试剂盒质量等,对无菌操作和防污染的要求较高,检查者需要 具备一定的分子生物学理论和技术基础。有文献报告,使用不同基因 或相同基因不同顺序的引物,其PCR反应的敏感性和特异性相差很大。 然而某些医疗机构受经济利益的驱动,在试剂供应不正规、实验室条 件不具备的情况下(例如房间不通风、未作紫外灭菌、所有实验在同 一个房间,甚至在同一个实验台上操作),就将PCR作为常规检测项 目,结果会出现以下问题:1.产生较多的假阳性 正因为PCR具有及其灵敏的特点,当有极微量PCR产物污染试剂或 实验用品时,就有可能在本是阴性的标本中扩增出阳性产物。正如本 文介绍的那样,几位健康人同时去检查,结果都是“阳性”,给就诊 者增加了不必要的精神与经济负担。 2.假阴性如试剂含有杂质或标本含有较多脓液、分泌物,抑制了 PCR反应,会出现假阴性。 3.能否判愈问题PCR的检验对象是基因,不受待检菌死活的限制。 阳性患者治疗后,需经过一段时间才能将残留的病菌排出体外(有人 报告需要2周至6周)。由于只要有死菌,PCR检测就有可能出现阳性 结果,据此用药,可造成过度治疗。故有关专家认为,PCR技术不宜 用于临床判愈。 为防止乱用PCR技术在社会上造成不良影响,卫生部已于1998年 以卫医发(1998)第9号文发出《关于暂停临床基因扩增(PCR)检验 的通知》,明确指出:试剂质量良莠不齐,加上实验室设置不规范, 人员缺乏基本培训,造成临床检验结果混乱,增加了患者负担,资源 浪费严重。因而暂停使用。性病诊断应按卫生部颁发的性病诊断标准 执行。 何某这才明白了,并说要回去好好宣传呢。 |